» 6. 国家药监局：中药说明书安全性“尚不明确”将不许注册

2023年9月13日，国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号（医疗卫生类098号）提案答复的函》，其中提到：

2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，要求持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测、评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的，依法不予再注册。