7月27日,国家药监局官(NMPA)网显示,仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证。据丁香园insight数据库,本次获批的适应证为肥胖。也就是说,这是继本月初,华东医药的利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应证后,又一款获批的“减肥针”产品。
另外,利拉鲁肽的原研方为丹麦药企诺和诺德,华东医药产品为生物类似药。而贝那鲁肽为1类新药,即仁会生物的原研产品。换而言之,贝那鲁肽是国内获批的首个国产原研减肥新药。
贝那鲁肽和利拉鲁肽都属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂产品。该类产品主要用于治疗2型糖尿病,又因较低的不良反应和较高的减重效果被开发用于肥胖的治疗。其中明星产品还有诺和诺德的司美格鲁肽等。
不过值得注意的是,以药代动力学特性来分,GLP-1受体激动剂可分为短效和长效两类。前者半衰期最短也有2-4小时,如艾塞那肽需要每日给药两次;后者半衰期较长,如利拉鲁肽为12-14小时,因此每日给药一次,司美格鲁肽则为周制剂。
而贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟,每日需要给药三次。这无疑将影响患者的选择和用药依从性。