3月27日,礼来制药宣布,巴瑞替尼片(商品名:艾乐明)正式获国家药监局(NMPA)批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。该药也是国内首个、且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。
该药这一适应证于2022年6月获美国FDA批准。其也是FDA批准的首款口服斑秃新药、首个获批的斑秃全身治疗药物。
巴瑞替尼由礼来和Incyte合作开发,是一款JAK抑制剂。其可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径。2018年和2019年,该药分别在美国和中国获批,用于治疗一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。目前,该药已进入国家医保目录。
新冠疫情中,巴瑞替尼还在美国等国家获批用于治疗住院,需要补充氧气、进行非侵入性或侵入性机械通气或ECMO的新冠病毒感染成人患者。此外,该药在欧盟、日本等国还获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。
斑秃是一种自身免疫性脱发疾病。典型临床表现为毛发斑片状脱落,呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片,可影响任何毛发生长区域,包括头发、眉毛、睫毛,部分患者可有指(趾)甲变化。