4月12日，益佰制药连发两条公告称，收到贵州省药监局以及证监会的行政处罚公告。依据相关法律，贵州省药监局对益佰制药、公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼、质量负责人邓思雄分别处以200万、383.6万、168.6万、68.46万元的行政处罚，对艾迪注射液做出停产整顿的处罚。
艾迪注射液是益佰制药的核心品种，由斑蝥、黄芪、人参和刺五加的提取物组成，是一款典型的中药注射液，占益佰制药年销售额的20%左右。益佰制药在公告中表示，未来是否生产具有不确定性，对经营业绩产生重大不利影响。
艾迪注射液临床上主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。根据相关资料显示，2014年艾迪注射液销售收入约15亿元，在抗肿瘤中药注射液单品销售中排名第二。
好景不长。2015年，原国家卫计委印发《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，要求建立对辅助用药进行跟踪监控制度。艾迪注射液被安徽、云南多省纳入“辅助用药”，导致销量下降。
根据益佰制药的数据显示，2020年至2022年，艾迪注射液的营业收入分别是7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元。尽管已呈现出逐年下降之势，但仍占公司整体收入约20%。
贵州省药监局在检查中发现，益佰制药生产艾迪注射液药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯。同时，生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
贵州省药监局认为，上述行为不符合《药品生产质量管理规范》的相关规定，情节严重，因此依法立案调查，勒令停产。
