» 7. “稻米造血”完成三期临床试验

人血白蛋白是一种血制品。从二战期间被成功分离出用于抢救伤员，作为药品已有超80年的历史。据东海证券研报，国内血制品终端销售上，人血白蛋白的使用量最大，销售额占比达到62%。

当下，该产品由血浆提取获得，产量受血浆供应影响。在国内，人血白蛋白药品六成依靠国外进口。且东海证券估算，国内人血白蛋白的人均使用量与美国相比有约1.5倍的差距。

武汉禾元生物宣布，公司完成植物源重组人血清白蛋白HY1001在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究。其数据显示，植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。禾元生物称，公司正在全面推进新药上市申请（NDA）。而本次取得进展的HY1001是一款植物源重组人血白蛋白。其通过水稻胚乳细胞表达体系生产，故也被戏称作“稻米造血”。

据禾元生物董事长杨代常的介绍，其是将人血清白蛋白的基因插入水稻某个染色体的位置，形成含白蛋白基因的水稻品系。随着水稻光合作用自养生长，人血清白蛋白得以表达，并保存在米粒中。此后，将稻米脱壳、粉碎，提取白蛋白，多次过滤纯化，冻干，即可获得人血清白蛋白产品。

当下，HY1001是全球唯一的植物源重组人血清白蛋白在研药品，公司称其表达量高、纯度高、宿主细胞蛋白残留少，安全性高。此外，有同类产品在研的还包括上海安睿特/通化安睿特、深圳普罗吉。但后两者均选用酵母细胞作为表达系统。