» 8. 和黄“出海”：上海首个小分子抗肿瘤原创新药在美国获批上市

11月9日，和黄医药（中国）有限公司宣布，其原创新药——FRUZAQLA™（呋喹替尼/fruquintinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美上市，用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。

2018年9月，呋喹替尼在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌。该药物于2020年1月纳入国家医保目录。

2023年1月，和黄医药与武田制药签订了海外许可协议，武田制药获得全球独家许可，开展中国以外的呋喹替尼所有适应症的开发、商业化和生产。

FRUZAQLA是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗，以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（若属RAS野生型及医学上适用）的成人转移性结直肠癌患者。