» 8. 装载13万吨燃油 俄罗斯列宁格勒州港口油轮爆炸搁浅

当地时间2月9日，俄罗斯列宁格勒州州长德罗兹坚科通过社交媒体表示，停泊在该州乌斯季卢加港的一艘轮船发生技术事故，但该船舶已系留在码头，事故没有造成人员受伤，也不存在石油产品泄漏的风险。目前已开始调查和确定事故原因。

另据媒体报道，该轮船载有13万吨燃料油，轮机室发生了3次爆炸，船体已下沉并搁浅。船员共24人，来自俄罗斯、格鲁吉亚、印度尼西亚。紧急情况部门已设立栏油栅，目前未发现油料泄漏情况

» 7. 马斯克：对收购TikTok不感兴趣

当地时间2月8日，科技富豪马斯克参加德国一场技术峰会的线上视频被传到网上，在视频中，马斯克首次公开表明了他对收购TikTok“不感兴趣”。

马斯克在峰会视频连线中表示：“我没有参与TikTok的竞购，也没有任何计划拥有TikTok。”此前，美国总统特朗普表示，如果马斯克愿意，他可以收购TikTok。

TikTok在美国的前景目前尚不明朗。字节跳动此前否认有任何出售TikTok的计划。

但特朗普近日表示，他正在与多人就收购TikTok进行谈判，并可能在本月就该应用程序的未来作出决定。值得关注的是，特朗普签署了一项行政命令，将在年内成立一个主权财富基金，市场预计该基金可能会收购TikTok。

» 6. 以色列政府要求哈马斯离开加沙地带

以色列政府要求巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动（哈马斯）领导人和所有与该组织有关人员离开加沙地带，只有这样以方才会从当地撤军。

援引消息人士的话报道说，如果哈马斯拒绝放弃管理加沙地带，以政府将考虑恢复军事行动，或继续延长当前释放人质的停火第一阶段，而不与哈马斯达成长期协议。

该消息人士还说，如果哈马斯违反现有协议或双方无法就后续问题达成协议，由此重启的军事行动将得到美国支持。据称，以方已获得美方明确表态，即如果在上述情况下重启冲突，美方将支持以色列。

当天，以色列政府负责协调人质事务的加尔·希尔施对媒体表示，以方无法忽视哈马斯多次“违约”的问题。部分被释放的以方人质身体状况很差，以方已就此向停火协议调解方传达关切，并将“采取相应行动”。

以总理内塔尼亚胡当天发表声明说，以方不会坐视人质身体遭摧残的情况，他已指示相关部门采取“适当行动”，但未透露细节。

根据1月中旬达成的加沙地带停火协议，在为期6周的停火第一阶段，哈马斯同意释放33名被扣押人员，换取以方释放上千名在押巴勒斯坦人。

» 4. 欧盟准备向特朗普让步 降低汽车关税

据德国《商报》网站2月7日报道，欧盟准备迎合特朗普，降低汽车进口关税。

欧盟希望将进口到欧洲汽车的关税从目前的10%降至更低水平。德国社民党政治家、欧洲议会国际贸易委员会主席贝恩德·朗格向《金融时报》证实了这一点。

欧盟希望在一触即发的贸易冲突中迎合特朗普领导下的美国。特朗普扬言，美国将从下周起加征关税，对象是对美国商品征收高额关税的国家。长期以来，欧洲人的贸易行为一直让他感到恼火。

据《金融时报》报道，欧盟的汽车进口关税不仅适用于美国汽车，也适用于所有进口汽车。欧盟受世界贸易组织最惠国待遇原则的约束。

从本质上讲，这意味着欧盟给予一个国家的最低关税税率待遇也必须适用于所有其他贸易伙伴。这一规则适用于所有世贸组织成员，但在实践中往往得不到遵守，或存在例外情况。

《金融时报》援引朗格的话说：“我们可以尝试在成本和关税升级前达成协议。”报道称，此举已得到欧盟各成员国政府的同意。据称，包括德国在内的各大汽车制造商的所在国都没有抵制。

根据最新的贸易数据，2022年，欧盟向美国出口约74万辆汽车，价值约为374亿欧元。美国向欧盟出口约27万辆汽车，价值接近90亿欧元。

朗格还警告，如果无法达成协议，欧盟将采取一切可用手段回应美国的关税。这很可能首先意味着严格对待美国的大型科技公司。

» 3. 永州零陵区通报粗苯泄漏事故：水质断面全线持续稳定达标，终止应急响应

1月31日4时40分，车牌为陕E·F5115的过境罐车在零陵区发生侧翻，造成车内装载的33.5吨粗苯部分泄漏。在上级应急管理、生态环境等相关部门领导和专家指导下，永州市、零陵区人民政府第一时间启动应急响应，全力推进各项处置工作。

党委、政府高度重视人民群众生命安全和环境安全，针对粗苯燃爆风险，迅速疏散转移警戒区内群众。立即组织专业队伍在泄漏流经的雨水管道和溪流沟涧构筑7道堤坝进行截留，将泄漏粗苯有效拦截在潇水河前，并迅速将污染物转运至安全场所进行专业处置。为确保水质安全，在潇水、湘江沿线布设20个水质监测点位进行加密监测，对自来水厂各环节开展滚动水质检测。及时对泄漏粗苯及事发地被污染土壤和管道进行全线专业清理，并运输至专业机构进行无害化处置。对居民区大气环境质量开展持续监测。在事故现场安全风险解除，大气环境质量持续稳定达标之后，有序组织疏散群众安全返回。

者的主流用药实现了从“未过评仿制药”到“过评仿制药”的跨越。但与广大人民群众的期盼相比，我们的工作还有需要持续完善的地方。比如，还可以进一步督促中选药企向社会主动公开药品质量数据。又如，还可以进一步用更接地气的方式回应社会普遍关切，有效解疑释惑。药品质量保障需要久久为功、持续用力，始终保持永远在路上的“赶考”精神。下一步，有关部门将从以下几方面持续发力，持续保障集采药品的质量。第一，持续加强对药品质量的监督管理。质量是药品的生命线。药监部门将继续对标国际技术标准，严格技术审评及上市后变更管理，持续依法依规公开审评报告，坚持对集采中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检，督促企业持续合规生产，对发现问题的药品和企业及时处置，并依法公开监管信息。同时，对集采药品是否在日常监管中发现质量风险，及时向医保部门通报相关信息。第二，持续鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台，积极反馈药品质量风险线索。药监、医保等部门鼓励医生及时准确发现、收集药品疑似不良反应，按相关法律法规要求上报“国家药品不良反应监测系统”。药监部门将根据有关信息组织评价、依法调查处置，也将进一步向医疗机构和医务人员宣介，充分保护不良反应报告人的隐私，打消主动报告顾虑。同时，也鼓励药品行业有关人士和社会各界持续监督药品质量。第三，持续鼓励支持临床医护人员和医疗机构发挥专业特长、发扬专业精神，科学规范开展临床研究。医保、药监等部门支持相关医疗机构和医护人员，特别是国家医学中心、区域医疗中心等权威医疗机构，对原研药、通过一致性评价的仿制药等探索开展真实世界研究，更大范围考察药品疗效，提示监管重点，促进产业发展，让高质量药物更多惠及更广大患者。

» 2. 医保、药监局：集采药“血压不降、麻药不睡”多来自他人转述和主观感受

今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。

问：请介绍一下调研的有关情况，现场与专家们主要沟通了哪些信息？

答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时，还深入相关科室提取了相关数据资料。调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。调研人员向专家们重点了解了三方面信息：一是在临床一线使用各类集采药品时对药品疗效和质量的感受，二是提到的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等具体情况，三是对完善药品集采政策、强化药品质量监管的意见建议。

问：对于专家接受采访时的几个说法，调研了解到哪些情况？

答：关于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药，起因是个人的用药体验。瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。这一研究成果已经公开发表。关于“麻醉药不睡”的说法。接受调研的医院麻醉科临床医生介绍，“医院每个月平均2000多台手术，麻醉药在集采前后用法用量没有大的变化，诱导剂、镇静药、肌松药等各种类型的麻醉药都没有太大变化”。接受调研的一家医院领导说：“我院不存在‘麻药不睡’的问题”。当面交流后，瑞金医院迅速对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较，纳入了2023年12月和2024年12月肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者。从麻醉全过程看，原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。单独看其中的麻醉诱导期（麻醉全过程的起始阶段），集采仿制药平均用量157mg，原研药平均用量146mg（集采药品和原研药品每支含量均为200mg）。在未发现“麻药不睡”、人均丙泊酚总用量无差异的情况下，麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加，需收集更多数据分析研判。

关于“内镜检查肠道准备的泻药在临床使用中经常有反映疗效不佳”的说法。经了解，用于肠道准备的泻药主要是复方聚乙二醇电解质散剂，此药是第十批集采新纳入的品种，2024年12月30日刚刚公布中选结果，目前尚处于落地执行前的准备阶段，也就是说相关医院和医护人员尚未使用“集采后的泻药”。瑞金医院及其他几家医院均反映，未收到临床一线关于“泻药不泻”的相关反馈。接受调研的某三甲医院结直肠外科主任表示，“多年来做肠镜准备的2种泻药都是国产药，没有变化，没听说过‘泻药不泻’的情况”。同时，对于临床收集到的不良反应个例（既有原研药，也有仿制药），7家医院均按规定报告了药品不良反应，报告渠道是畅通的。其中部分医院还进一步提供了详细报告情况，集采的仿制药和原研药不良反应均未超出药品说明书和文献报道的范围。总的来看，此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受。下一步，有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也当场表示，“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解，就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。

问：社会上对药监部门针对仿制药的一致性评价是否为“一次性评价”非常关心，能否介绍一下一致性评价的有关情况？

答：从2015年开始，我国推进药品审评审批制度改革，将仿制药由原来的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。对早期上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。首先，严格遴选一致性评价参比制剂。一般选择原研药品作为参比制剂，也就是说一致性评价的对照药品是唯一的，所有仿制药都以参比制剂作为对照。有人担心“首仿以原研为参照、后续仿制药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的问题不存在。第二，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准。我国的仿制药一致性评价技术要求已与国际接轨，采纳国际人用药品注册技术协调会（ICH）等国际通行技术标准开展仿制药的技术审评，包括药学、非临床、临床等，已经采纳实施了全部ICH技术指导原则。欧美等发达国家也是采用上述技术标准开展审评。参照欧美药品监管机构的做法，在依法保护企业商业秘密的基础上，公开审评报告。第三，药品过评上市后持续受到严格监管。药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。上市后变更的审评标准也与国际接轨，持有人需要按照ICH Q8（R2）药品研发、ICH Q9（R1）质量风险管理、ICH Q10药品质量体系及ICH Q12药品生命周期管理的技术和监管考虑等，持续改进和优化药品质量。因此，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，不是“一次性评价”。

问：医院能不能使用集采非中选原研药？原研药是否都退出中国了？

答：有人称原研药品全面退出中国，事实显然不是这样。中国是全世界最重要的原研药市场之一，是全世界最开放的原研药市场之一。在2018年以来的国家医保目录谈判中，进口药品有212个谈判成功，占谈判西药的近50%。即使在竞争激烈的药品集中带量采购中，经过与仿制药同台竞争，也有30多种原研药中标。

药品集采政策从诞生之初就鼓励原研药与仿制药同台竞争，即使没有中选，原研药也不会被禁止使用。集采药品的协议采购量为医疗机构报告需求量的60%-80%，医院实际采购量达到相应规模即为完成采购协议，协议之外的部分，由医疗机构自主选择品牌，可以选择采购非中选原研药，这项政策是明确的，也是一贯的。瑞金医院在配备集采药的同时也配备了相应的非中选原研药，其提供的材料显示，“在引入24个集采降压药的同时，保留有相对应的18个原研品种的降压药；抗细菌药物方面，引入了48个集采品种，保留了相应的21个品种的原研药物；麻醉和肌松药物中，在引入6个集采品种的同时，保留了4个相应品种的原研药品”。此外，需要说明的是，并非所有药品的原研药都一直在国内市场有生产销售，有的实际上从未进入国内市场。

问：集采药品中选价能否覆盖成本？此前是否发现过集采药品存在质量风险？是如何处理的？

答：中选企业反馈，集采药品中选价格能够覆盖成本，主要是三方面原因：一是中选药品直接进医院销量有保证，大幅节约营销费用；二是“带量”能够形成规模效应，充分利用产能，降低边际生产成本，同时利用规模采购提升对上游供应商的议价能力，节约原料采购成本；三是规模化稳定生产环境下，企业进行生产线自动化改造，进一步降低生产成本，并稳定质量。因此，中选企业可以在保证质量的前提下薄利多销。药品质量安全不仅是企业的生命线，也是监管部门的底线。长期以来，药监部门对药品质量、尤其对集采中选药品质量严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，目前覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。总的来看，我国药品安全形势总体稳定，药品质量持续提升。药监部门对发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且予以严肃处理、公开曝光，保障人民群众用药安全。医保部门与药监部门建立常态化处置机制，保持密切联系，对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格，确保群众用药安全。过去几年，已经使用的前9批1600多个中选产品中，共有9个药品因质量风险被取消中选资格，其中6个是进口药（含3个原研药）、3个是国产药，相关企业均受到严肃处理。

问：很多真实世界研究显示仿制药与原研药疗效和安全性等效，但为什么网络上和身边部分群众有时还有个体不同的感受呢？

答：仿制药是医药供给的重要组成部分。根据有关报道，仿制药在全球大多数国家市场使用比例均比较高，其中美国仿制药处方占比达90%、日本约80%。网络上和身边有的群众和专家反映的药品疗效个体感受，需要通过科学的方法研究和阐述。举个例子，已公开发布的盐酸二甲双胍片疗效真实世界研究结果：糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组78.9%、集采仿制组83.4%；空腹血糖（<8mmol/L）的达标率，原研组87.6%、集采仿制组83.8%。以上2个达标率指标值互有高下，根据规范的统计学方法分析显示，两个达标率仿制药组与原研药组无差异。不论使用原研药还是仿制药，均有80%左右的患者控制血糖或糖化血红蛋白达标，也都有20%左右的患者疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或其他作用机制的药物。从20%的疗效不佳患者中选取个案来“证明”仿制药疗效不佳或原研药疗效不佳，都是不准确不科学的。对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程，而个例感受更容易理解，听起来也有冲击力，简单“鲜活”的具体个例往往比科学求证更有传播力。仍以二甲双胍为例，全国一年使用集采二甲双胍100多亿片，尽管糖化血红蛋白和空腹血糖达标率都与原研一致，均为80%左右，但想要找出仿制药疗效不佳的个例并不困难，找出原研药疗效不佳的例子也不困难。

问：对于进一步保障集采药品质量有哪些考虑？
　　
答：2018年以来的持续实践，既让集采政策和集采药品得到了临床检验，也让我国患

» 1. 北京医保局：板蓝根、丹参、灵芝等200种中药配方颗粒医保报销

北京市医保局近日发布通知，自2月28日起，200种中药配方颗粒可以医保报销。公众可登录市医保局官网查询药品名称及相关医保支付标准。

200种中药配方颗粒中既有板蓝根、丹参、甘草等常用药，也有人参、灵芝等名贵药材，还有炒酸枣仁等炮制品。药品用途主要包括补益、清热、活血化瘀、止咳化痰、安神、祛风湿等，覆盖病症广泛。

市医保局介绍，使用价格不高于支付标准的药品，参保患者和医保基金以实际销售价格为基础，按政策规定分担费用；使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自行承担（一至六级革命伤残军人除外），医保支付标准以内部分由患者和医保基金按政策规定分担。

北京医疗机构的中药配方颗粒应全部实行网上采购，优先选用质优价廉的药品。医疗机构网下采购的中药配方颗粒费用，医保基金原则上不予支付。

» 睡前消息【2025-2-9】灵芝丹参板蓝根 进北京医保

马前卒 - 2025-02-09 21:07:24

» 12. 日产决定终止与本田的合并谈判

据日本共同社、《日本经济新闻》等媒体报道，日产汽车公司社长内田诚6日正式告知本田汽车公司社长三部敏宏，日产决定终止与本田的合并谈判。

据日媒报道，日产决定终止合并谈判的主要原因是，双方在各自持股比例等细节上未能达成一致。

目前，相关公司并未正式宣布终止合并事宜。《日本经济新闻》称，双方是否会重新进行统合谈判，或仅继续在电动汽车等领域的合作，将在今后进行审议。

» 11. 美国国际开发署可能裁员，从1万多人到294人

据第一财经、财联社等多家媒体2月7日报道，四名消息人士表示，特朗普政府计划将美国国际开发署（USAID）的员工数量缩减至294人，其中非洲局留12人，亚洲局8人，而该机构在全球的员工总数超过1万人，其中约三分之二在海外工作，在60多个国家和地区设有办事处。

美国国际开发署成立于1961年，是承担美国大部分对外非军事援助的联邦政府机构，总部设在美国华盛顿特区。自特朗普1月20日上任以来，美国国际开发署一直是马斯克牵头的政府重组计划的目标。

2月3日，特朗普政府关闭美国国际开发署，禁止该署工作人员进入位于华盛顿特区市中心的总部。美国企业家埃隆·马斯克3日表示，国际开发署“没有改善的希望”。

连日来，数十名美国国际开发署工作人员被停职，数百名内部承包商被解雇，全球各地的工作陷入困境。据美国哥伦比亚广播公司4日援引知情人士消息报道，美国国际开发署所有海外办事处已被勒令关闭，所有工作人员将于7日前召回。

据参考消息2月7日援引俄罗斯连塔网2月6日报道，美国国际开发署（USAID）花钱请好莱坞明星前往乌克兰并谴责俄罗斯的特别军事行动。美国《娱乐新闻》节目报道了这一消息，并披露了明星们与USAID合作的费用。

女演员安吉丽娜·朱莉访问基辅的费用最高，为2000万美元。据公开渠道的消息，这位明星出演一部电影的最高酬金也是2000万美元（这指的是电影《特工绍特》）。奥兰多·布鲁姆曾出演《指环王》《加勒比海盗》等知名影片，他的报酬排名第二，去一趟乌克兰拿到了800万美元。

当地时间2月6日，美国政府雇员联合会和美国外交服务协会向美国华盛顿联邦地区法院提起诉讼，诉讼内容针对特朗普政府近期对美国国际开发署采取的严厉打击行为，并寻求法官下令阻止这一已经造成“全球人道主义危机的违宪行为”。

» 10. 俄外交部：不接受俄乌临时停火

俄罗斯外交部发言人扎哈罗娃6日说，俄乌冲突临时停火是不可接受的。

扎哈罗娃当天在新闻发布会上说，临时停火只会被西方利用，以加强乌克兰军事能力，并导致乌方企图对俄发起武装报复。她强调，需要可靠的、具有法律约束力的协议和机制，以确保危机不会再次发生。

» 9. 塔利班突袭并关闭全国唯一女性广播电台

美国有线电视新闻网（CNN）2月7日报道，塔利班信息和文化部的官员2月4日突袭了阿富汗唯一的全国性女性广播电台，并暂停了该电台的运营。

报道称，这家总部位于喀布尔的“Begum”广播电台是一家由女性经营的电台，内容是女性教育。

该电视台发布声明称，官员没收了“Begum”员工的电脑、硬盘、文件和电话，并拘留了两名男性员工。

塔利班信息和文化部证实了相关信息，并称理由是几项涉嫌违反“广播政策和不当使用电台执照”的行为，包括“未经授权向外国电视频道提供内容和节目”。

在被关停前，“Begum”电台每天向阿富汗大部分地区的女性播放6小时的课程，还有涉及健康以及心理学的节目。该电台表示，它为阿富汗女孩提供教育，并为阿富汗妇女提供支持，但没有“参与任何政治活动”。

» 8. 伊朗总统：伊朗不寻求拥有核武器

据伊朗国家通讯社（IRNA）报道，当地时间2月6日，伊朗总统佩泽希齐扬在伊斯兰革命胜利46周年纪念活动上表示，伊朗不寻求拥有核武器。

佩泽希齐扬说：“我们不寻求核武器。这是伊斯兰革命领袖的教令。即便国内存在某些主张拥核的声音，也无法将国家引向核武道路，因为伊朗伊斯兰共和国体制的教义绝不容忍对无辜民众的屠杀。”

» 6. 抗议南非政策 鲁比奥拒绝出席南非G20外长会

据美国福克斯新闻台6日报道，当地时间5日，美国国务卿鲁比奥表示，将不会出席在南非举办的二十国集团（G20）外长会，以抗议南非政府的《征用法案》。

鲁比奥在社媒平台X发帖称，“南非正在做非常糟糕的事情。没收私人财产，利用G20宣传‘团结、平等与可持续发展’，也就是DEI（多元化、公平与包容）和气候变化。我的工作是推进美国的国家利益，而不是浪费纳税人的钱或纵容反美主义。”南非外交部5日在回应鲁比奥的帖子时强调，“南非不存在任意剥夺土地和私人财产的情况”。

就在鲁比奥宣布这一消息的几天前，美国总统特朗普猛烈抨击了南非的土地改革。据美国合众社报道，1月23日，南非总统拉马福萨正式签署新的《征用法案》，明确了政府可在符合公共利益的条件下征收土地。2月2日，美国总统特朗普在社交媒体上指责称，南非正在“没收土地”，对待某些阶层的人“非常恶劣”，美国“不会容忍”，并将对此采取行动。他威胁说，在全面调查完成之前，将“切断对南非的所有资助”。对此，南非总统拉马福萨回应称，南非政府近期通过的《征用法案》符合南非宪法规定。

G20外长会定于2月20日至21日在约翰内斯堡举行。而南非于2024年12月至2025年11月担任G20轮值主席国。美国彭博新闻社6日称，美国国务卿缺席G20外长会议比较罕见。